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ISO9001:2015 质量管理体系 要求

是解决影响产品质量因素常用的工具之一，也是全球应用广的管理工具之一。

1.什么是ISO

ISO是国际标准化组织（International Standards Organization）英语的简称，国际电工协会IEC（International Education Consortium）的姐妹组织。成立于1947年2月23日，总部设在瑞士的日内瓦，其宗旨就是促进国际合作，发展工业共同标准。

ISO偏重于非电气性产品的各项标准，更广的应用于农业、工业、银行、化工等各项工业。

IEC负责电子电机国际标准的制定。

2.什么是9001？

9000族的四大主要标准

ISO9000：2015 质量管理体系---基本原理和术语

ISO9001：2015 质量管理体系---要求

ISO9004：2009 质量管理体系---业绩改进指南

ISO9011：2015 质量和环境审核指南

二、 为什么要做ISO9001:2015？

1. 企业内部：促进内部沟通，责权明晰，提升内部效率，资源利用更高效，组织内部能力持续提升，全过程管控，产品质量更稳定。

2. 企业外部：国际认可度高，便于客户迅速发现企业管理优势，长期合作，将组织的目标与客户的需求和期望联系起来，持续精进，共同进步。

三、 如何做ISO9001:2015？

基于：ISO9001 三大核心概念：过程方法，PDCA，风险思维，建立一整套管理体系文件，把目标分解成为一系列：流程化，可操作，有记录，可追溯，可改进的实施细则，终达到预期目标。

其实要获得ISO9001的证书，通过ISO9001认证的审核是不难的，难的是在组织正常运营过程中，实际建立并长期坚持执行和实施一套符合组织自身实际情况的体系。

虽然说标准是一样的，但是结合自身特色，建立一套属于组织自身的专属体系，是需要组织全员配合和花费心血的。

整个认证核心的任务就是打造出一套结合自身特色的体系文件，一般来说体系文件包括：

一级文件 质量手册

描述公司质量管理体系的范围、结构、体系过程相互关系

二级文件 程序文件

概括性描述质量体系要素所涉及的活动，并规定实施这些活动的途径

三级文件 作业标准、管理规定、技术规范、图纸。

明确具体的工作规范和标准，即描述如何做。

四级文件 作业记录

做的结果形成文件化信息，即记录。